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信息资讯

上海医疗器械公司注册

发布日期:2011-03-05 发布者:manage 页面功能: 【字体:

上海注册医疗器械公司流程:上海注册医疗器械公司 上海代办医疗器械公司
       申请条件:仓库面积大于15㎡,办公室面积大于30㎡

并按照药监局的要求布局(由代理方指导)

第一步 工商查名

所需材料:

1.名称预先核准申请书

2.投资人身份证明

3.注册资金、出资比例

办理时间:材料齐全,名称不重复的情况下,3个工作日

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       第二步 医疗器械经营企业许可证申请

(一)《受理通知书》

所需材料:

(1)《医疗器械经营企业许可证申请材料登记表》;

(2)《上海市医疗器械经营企业许可证申请表》;

(3)工商行政管理部门出具的企业名称预核准证明文件或《营业执照》复印件;

(4)拟办企业质量管理负责人的身份证、学历或者职称证明复印件及个人简历;

(5)拟办企业质量管理人员的身份证、学历或者职称证明复印件;

(6)拟办企业组织机构与职能或专职质量管理人员的职能;

(7)拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图(注明面积)、房屋产权证明或者租赁协议(附租赁房屋产权证明)复印件;

(8)拟办企业产品质量管理制度文件(11个文件)及储存设施、设备目录;

(9)拟办企业经营范围,按照医疗器械分类目录中规定的管理类别、类代号名称确定;

(10)拟销售产品的委托销售方营业执照和产品注册证(复印件)、授权书;

(10)电子申报材料;(浦东药检需要);

(11)其它需提供的证明文件。

附:申请材料具体要求:

(1)表格内容不能缺项,字迹清楚

(2)同时上报申请表电子文本(放在软盘中)和A4规格的书面资料(传真纸不能作为资料上报)各一份

(3)申办人提交的申办材料应齐全、规范、有效

(二)《医疗器械经营企业许可证》

(1)核准受理后,25个工作日内药检部门实地检查。

(2)自作出准予许可决定之日起10个工作日内颁发《医疗器械经营企业许可证》。

办理时间:材料齐全受理后,25个工作日

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       第三步 工商注册

所需材料:

1、全体股东指定代表或者共同委托代理人的证明(委托书)以及被委托人的工作证或身份证复印件;

2、企业名称预先核准通知书;

3、股东的法人资格证明或者自然人身份证明;

4、公司董事长或执行董事签署的企业法人设立登记申请书;

5、股东会决议(股东盖章、自然人股东签名);

6、董事会决议(全体董事签名);

7、公司章程(全体股东盖章),集团有限公司还需提交集团章程(集团成员企业盖章);

8、载明公司董事、监事、经理的姓名、住所的文件以及有关委派、选举或者聘用的证明,其中包括:

(1)任命书(国有独资);

(2)委派书(委派单位盖章);

(3)公司董事长或执行董事、董事、监事、经理任职证明;

(4)公司董事、监事、经理身份证复印件;

9、具有法定资格的验资机构出具的验资报告;

10、公司住所证明,租赁房屋需提交租赁协议书(附产权证复印件);

11、公司经营范围中,属于法律、行政法规规定必须报经审批项目的,提交有关部门的批准文件;

12、法律、行政法规规定设立有限责任公司必须报经审批的,提交有关部门的批准文件;

13、本局所发的全套登记表格及其他材料。

办理时间:材料齐全后,5个工作日

工本费:视注册资金而定

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所需材料:

1、营业执照正副本(原件、复印件)

2、法人代表身份证明

办理时间:正常为5个工作日;加急为1个工作日

第五步 税务登记

所需材料:与工商材料相同

另需:

1、税务登记表4份

2、机构代码证

以上材料需要2套

办理时间:材料齐全15个工作日

上海瑜玥企业登记代理事务所

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我公司是由上海市工商行政管理局核准具有企业登记代理资质的服务单位,我们为落户在上海的国内,外中小企业提供代理登记,办理注册,投资管理和财务代理等服务。
   公司自开办以来,与各区有关工商,税务部门,以及经济开发区建立良好关系,我们会以最大的努力为广大客户提供最优惠的创业政策。

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    如果您仅仅是在创业初期,对工商,税务等相关事项还不甚了解,我们为您提供免费的咨询服务,请随时拨打我们的咨询服务热线。我们的工作人员将耐心地为您解答任何相关问题,给你最正规的专业答复。
  
    公司主要服务项目包括:办理医疗器械公司、内资注册公司、企业增资、大额验资、代理记帐、企业变更、工商年检、工商审计、注册商标。
   
    我们的服务宗旨:最优惠的创业政策,最满意的收费标准,最热情的服务态度。对待每一位客户!
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上海二三类医疗器械公司注册流程 医疗器械公司注册

1、成立时间:
获得二类或三类医疗器械经营证,从药检局接收材料,到获得证书,需要二个月时间。
成立完整的公司,需要1.5月-2个月时间。合计需要2.5-3个月时间。
2、成立流程:
签署合同——支付预付款——公司查名——准备材料——向当地药检局递交申请材料——通过药检局检查——获得《医疗器械经营证》——注册资金到位——获得营业执照——获得组织机构代码证——获得税务登记证——交付材料、支付余款——结束
1、工商局查名:从本公司将客户选出的名字给工商局查名之日计算,局查:5个工作日。费用80元。
(客户提供:公司名称10个以上、经营范围、全体股东身份证原件、股东分配比例、租赁协议、房产证复印件,可通过FAX或Email的方式告知。)
(本公司提供:如果注册地址由本公司提供,本公司将提供:租赁协议、房产证复印件)
(客户获得:由工商局出具的《名称核准通知书》,或由本公司告知未通过查名,再次递交新名字。)
2、办理《医疗器械经营证》:40个工作日。
(客户提供:相关的公司人员,销售的产品目录,具体要求参考《申请二类、三类医疗器械证注意事项》)
(本公司提供:如果注册地址由本公司提供,本公司将提供:租赁协议、房产证复印件,还有别的一系列相关材料)
(客户获得:由食品药品监督管理局出具的《医疗器械经营证》)
3、由客户选定任何一家银行,开验资户,注入注册资金:1-2个工作日。
(客户提供:注册资金,全体股东身份证原件)
(本公司提供:其他相关文件)
(客户获得:银行进帐单等开户    。)
4、请会计事务所来银行验资:1-3个工作日。费用1000-3000元不等,根据注册资金而定。注册资金在50万以内的都为1000元。
(客户提供:给会计事务所所有文件,支付给会计事务所验资费)
(本公司提供:帮助客户联系会计事务所)
(客户获得:会计事务所出具的3份验资报告原件)
5、工商局出营业执照:5-7个工作日。费用根据注册资金而定。
(客户:无)
(本公司提供:所有文件)
(客户获得:《营业执照》)
6、质检局出《组织机构代码证》:5个工作日。费用148元。
(客户提供:无)
(本公司提供:所有文件)
(客户获得:《组织机构代码证》)
7、税务局:15-20个工作日。费用40元。
(客户提供:实际办公地点。如注册地址由本公司提供,客户无需提供此项)
(本公司提供:所有文件)
(客户获得:《税务登记证》)
截此为止,公司成立完毕。
3、成立费用:
成立50万以内的公司:
本公司的代理费为RMB2500-3000。预付50%,待全部办完后,再支付余下的50%。
办理《医疗器械经营证》代理费8000元。预付50%,待全部办完后,再支付余下的50%。 

4、注册地址:
医疗器械检查场地由我们提供。
办公室使用面积大于35平米,仓库使用面积大于15平米,符合二类和三类的注册要求。
办公室内提供基本的办公设备等。
仓库内部根据药检局要求,由我们来进行装修和货柜的堆放。 

5、税收情况:
税率是:
营业税:5%
所得税:25%
6、做账报税:
本公司可以提供做账和报税的服务。
报税做账的代理费,每月为200元,年检的代理费为200元。如果帐务量大,每月在10笔以上,我们会根据实际的情况适当增加费用。

7。所需材料:

 一.人员:有以下几点要求
 

1、实际检查时,要求至少4个人在场:公司负责人-质量负责人-质量检查人员-检验员。

2、对这4人的要求是:

公司负责人:没有学历要求,没有专业要求,要求熟悉本行业,懂得经营管理,要求是业内人士.

质量负责人:临床医学或者相关医学专业毕业(中医不行)。要求此人大专以上毕业;实际检查时需要提供原件。并提供此人个人简历。

质量检查人员:与 质量负责人 要求一致。检验员中专以上学历且医学专业(学历不包含药学专业)。

3、实际检查时,以上4人必须到场,建议在场人员在5人左右。

4.如果公司负责人是大专以上学历且医学专业可以兼任其中的职务。可以少一个人到场。

5、客户提供此三人的身份证复印件、手机号码。

 二.材料:有以下几点要求

1、欲销售产品的产品注册证复印件,每个医疗器械产品都需要拿到产品注册证复印件。

2、总代提供《医疗器械经营许可证》,厂商提供《生产经营许可证》或是《销售许可证》(必须),同时提供营业执照(必须)、税务登记证等复印件。

3、全体职工和公司签署的《用工合同》。

4、需提供,总代或厂商给客户的“经销合同”或是“授权经销书”——没有特别的模板,客户可以随意提供。 总代需提供代理经销此产品的证明文件。

5、公司所有员工去总代或厂商参加每个医疗器械产品的培训证明。——没有特别模板,客户和厂商可以随意提供。

6、经销产品的企业标准、国家标准、行业标准,最好能完全提供,提供一些也可以。

以上所有复印件,需要加盖对方公司的红色公章。 余下的文件等都由本公司提供。

 


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    注册公司服务中心 咨询电话:150-0034-5863 联系人:徐先生
    注册公司服务中心 咨询电话:138-1708-6646 联系人:丁小姐
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